【宜泽康】注射用伦康依隆妥单抗价格¥11600.00 购买药店北京美信康年大药房适应症肿瘤

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商品名: 宜泽康

通用名：注射用伦康依隆妥单抗

规格：120mg

单位： 瓶/盒

零售价：11600.00元/瓶/盒 会员价：11500.00元/瓶/盒

生产企业：成都百利多特生物药业有限责任公司

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医药资讯政策解读

【宜泽康】（注射用伦康依隆妥单抗）是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物，其临床疗效已在多个高发实体瘤中展现出“翻倍式”的提升。

核心疗效数据：不同癌种表现

1. 复发/转移性鼻咽癌（已获批适应症）

这是该药的首发适应症，III期研究结果同步发表于《柳叶刀》主刊。对于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者：

客观缓解率（ORR）：达到 54.6%，而标准化疗组仅为27.0%，提升至近2倍。

中位无进展生存期（mPFS）：达到 8.38个月，对照组为4.34个月，疾病进展或死亡风险降低56%。

缓解持续时间（mDoR）：同样实现近乎翻倍（8.5个月 vs 4.8个月）。

2. 复发/转移性食管鳞癌（已获批适应症）

针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的患者（免疫耐药后线）：

客观缓解率（ORR）：达到 35.3%，是化疗组（13.1%）的近3倍。

中位无进展生存期（mPFS）：达到 4.17个月，是化疗组（1.97个月）的2倍以上，疾病进展风险降低50%。

中位总生存期（mOS）：达到 9.79个月，显著优于化疗组的7.20个月，死亡风险降低36%。

3. 非小细胞肺癌（探索性数据）

在多线治疗失败的晚期肺癌患者中，该药也显示出优异的潜力：

EGFR突变经治患者：单药治疗的客观缓解率（ORR）达 66%，中位PFS为12.5个月。

后线小细胞肺癌：单药治疗ORR达 80.0%。

多线耐药汇总：ORR为 56.2%，疾病控制率（DCR）为81.0%，中位OS达24.8个月。

安全性与不良反应

作为ADC药物，其不良反应以血液学毒性为主，但整体安全性可控。

常见不良反应（≥20%）：包括贫血（88.1%）、白细胞计数降低（74.7%）、血小板计数降低（69.7%）、中性粒细胞计数降低（67.4%），以及恶心、虚弱、食欲减退等。

关键安全性数据：在食管鳞癌研究中，因治疗相关不良事件导致的停药率仅为2.0%，低于化疗组；间质性肺病（ILD）发生率仅1.6%。

提示：以上信息基于公开的临床研究数据和药品获批公告，不构成用药建议。该药为处方药，具体治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者病情制定。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）说明书

【药品名称】

通用名：注射用伦康依隆妥单抗

商品名/商标：宜泽康

英文：Izalontamab Brengitecan for Injection

【规格】

120mg/瓶

【适应症】

本品适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD‑1/PD‑L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

【作用机制】

本品为全球首创EGFR×HER3双抗ADC。由人源化抗EGFR/HER3双特异性抗体、可裂解连接子、拓扑异构酶I抑制剂Ed‑04（Brengitecan）三部分组成。抗体部分识别肿瘤细胞EGFR/HER3靶点，结合后被肿瘤细胞内吞，在细胞内释放毒素Ed‑04，抑制DNA复制，杀伤肿瘤细胞；同时双抗可阻断EGFR、HER3肿瘤增殖信号，发挥ADCC效应，抑制肿瘤生长。

【用法用量】

仅限静脉滴注，严禁静脉推注、皮下注射，必须在肿瘤专科医师监护下院内使用。

推荐剂量：2.75 mg/kg

给药方案：第1天、第8天给药，每21天为一个治疗周期，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

输注时长：首次输注建议90分钟；耐受良好后，后续输注60～120分钟。

剂量调整：根据血液学毒性、非血液学不良反应分级进行延迟给药、减量或永久停药；轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全无需调整剂量。

【不良反应】

十分常见（≥10%）

贫血、白细胞减少、血小板降低、中性粒细胞减少、乏力/虚弱、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、腹泻、便秘、脱发、食欲下降。

常见

发热性中性粒细胞减少、骨髓抑制、便血、腹痛、发热、水肿、低磷血症、胆红素升高、心电图异常、感觉减退、血肌酐升高、窦性心动过速、感染、鼻出血。不良反应以血液学毒性、胃肠道反应为主，治疗期间需定期监测血常规、生化指标。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

骨髓抑制：密切监测血常规；出现中性粒细胞减少可遵医嘱使用G-CSF支持治疗，严重时延迟给药或减量。

胃肠道毒性：口腔黏膜炎、腹泻、呕吐，对症支持处理。

输液相关反应：用药前可进行预处理，输注全程监护，出现过敏/输液反应及时停药并抢救。

特殊人群

孕妇、哺乳期妇女：不推荐使用；育龄期男女用药期间及停药后一段时间内采取避孕。

老年人：无需专门调整剂量，但密切监测毒性。

儿童：尚无安全性有效性数据，不推荐。

重度肝、肾功能不全：无研究数据，慎用。

药物相互作用：尚无专门药物相互作用研究。

药物过量：暂无过量病例报道。

【贮藏】

2～8℃避光保存，不可冷冻；有效期36个月。

【批准文号】

国药准字S20260049

【生产厂家】

成都百利多特生物药业有限责任公司

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。