修美乐阿达木单抗注射液药理毒理

【修美乐阿达木单抗注射液药理毒理】  

TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升孙丽霞高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。可特异性地与TNF一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，也可溶解表面TNF表达细胞。不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】      

目前没有关于本品对妊娠和哺乳产生影响的临床数据。

在猴类中进行的一项毒理学研究表明，本品不具有母体毒性、胚胎毒性和致畸性，尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性已经对声音星期的临床前数据（参见[药理毒理]部分）

因为本品是TNF a抑制剂，因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响，不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并且在接受本品治疗后至少继续使用该方法5个月。

哺乳期的使用

尚不清楚阿达木单抗是否可以泌入母乳，或者人体摄入后是否会被吸收。

但是，由于在乳汁中分泌有人体免疫蛋白，因此女性患者至少在结束治疗后5个月内不能哺乳。

【儿童用药】  

目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。

【老年用药】  

参加用法用量。