息宁卡左双多巴缓释片不良反应
在中至重度运动失调患者的临床对照试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)有:恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)有:梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。临床研究和上市后报告的其它不良反应还有:全身性:胸痛,晕厥心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作胃肠道:便秘,腹泻,消化不良,胃肠道疼痛,深色唾液过敏症:血管(神经)性水肿,风疹,搔痒症代谢:体重减轻神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征(见注意事项),激动,焦虑,大脑反应性下降,感觉异常,定向力障碍,疲劳,头痛,锥体外系和运动障碍,跌倒,步态异常,肌痉挛,开-关现象,性欲增加,精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。在药品上市应用中,罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。呼吸系统:呼吸困难皮肤:面部潮红,脱发,皮疹,深色汗特殊感觉:视觉模糊泌尿生殖系统:深色尿左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应:心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血,腹胀、舌灼烧感,十二指肠溃疡发展。血液系统:白细胞减少症,溶血和非溶血性贫血,血小板减少症,粒细胞缺乏症。神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭,诱发潜伏的霍默氏(Homer‘s)综合征,欣快感和痴呆,抑郁伴自杀倾向。皮肤:多汗特殊感觉:复视、瞳孔放大,眼球转动危象。泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。其它:体重增加,水肿,虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征、恶性黑色素瘤(见禁忌症),Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐,尿酸,碱性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶,胆红素、血尿素氮和Coombs试验。也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。
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