前天，FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND)，并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息，该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报，且已经于2019年1月14日获受理，受理信息如下：
(拉罗替尼)Larotrectinib在中国申报临床并获得受理，是该药在全球进行注册的又一大进展!
Larotrectinib(Vitrakvi)是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。
其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。
因此，Larotrectinib(LOXO-101)在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
关于LOXO-101
商品名称：LOXO-101(Vitrakvi)
通用名称：拉罗替尼(Larotrectinib)
美国上市时间：2018年11月26日
药物功效：有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症
针对人群：患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造企业：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
使用剂量：
成年人：Larotrectinib(拉罗替尼)对成年人的剂量是每天口服100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性!;
儿童按年龄和体重使用剂量：体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次，与或不与食物同服。
不良反应剂量调整：出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用Vitrakvi。
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LOXO-101最新药品信息
全球肿瘤医生网为大家提供该药品的最新资讯。
到货时间：全球最早到货时间为2019年1月12日左右，以实际到货时间为准!
货品规格：目前可以提供25mg*60粒/每瓶
建议用量：官方建议用法每日口服两次，每次100毫克;建议由低剂量开始服用每日口服两次，每次50毫克。
美国LOXO-101价格：口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
价格估计：Vitrakvi (larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。
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