【伽蜜芬】依马利尤单抗注射液价格¥19600.00 购买药店北京美信康年大药房适应症细胞增多症

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商品名: 伽蜜芬

通用名：依马利尤单抗注射液

规格：50mg(10ml)

单位： 瓶/盒

零售价：19600.00元/瓶/盒 会员价：19500.00元/瓶/盒

生产企业：意大利Patheon Italia S.p.A.

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依马利尤单抗注射液（通用名：Emapalumab）在治疗噬血细胞综合征（HLH）方面表现出了积极且重要的临床疗效，尤其是对于那些病情复杂或常规治疗效果不佳的患者。它的主要作用是通过中和干扰素-γ来阻断HLH的炎症风暴。

在不同情况下的具体疗效数据：

应用领域患者人群关键疗效数据数据来源

原发性HLH (pHLH) 儿童患者总体反应率 (ORR): 64.7%

中位缓解时间: 8天

3年随访存活率: 83% Ⅱ/Ⅲ期试验 (NCT01818492)及后续3年随访研究

风湿性疾病相关HLH (继发性HLH的一种) 儿童及成人患者 12个月生存概率: 86.7% (所有患者)，90.0% (sJIA/AOSD亚型)

完全缓解率: 53.8% (第8周)

临床MAS缓解率: 82.1% (第8周)

MAS缓解率: 93% (sJIA/AOSD相关MAS)

平均糖皮质激素剂量降低: 80%以上 REAL-HHL回顾性研究

NI-0501-06和EMERALD试验

Ⅱ期试验 (NCT03311854)

造血干细胞移植 (HSCT)前桥接治疗儿童HLH患者混合嵌合状态发生率: 48% (vs 常规治疗组77%)

严重混合嵌合状态发生率: 5% (vs 38%)

无干预生存率: 73% (vs 43%) 回顾性研究 (辛辛那提儿童医院)

临床价值解析

快速控制病情，实现缓解：对于危重的原发性HLH患者，依马利尤单抗能快速起效（中位8天），帮助大部分患者病情得到控制。

显著改善生存，尤其在高危人群中：在风湿病相关的HLH中，使用依马利尤单抗的患者1年生存率超过86%。同时，它还能显著提高患儿接受造血干细胞移植后的无干预生存率，意味着更少的并发症和二次干预。

助力关键治疗，提高移植成功率：作为移植前的桥接治疗，它能显著降低移植后最棘手的并发症之一——混合嵌合状态的发生率，为后续的根治性造血干细胞移植创造更好的条件。

减少激素用量，降低副作用：多项研究证实，使用依马利尤单抗后，医生能够为患者大幅降低糖皮质激素的用量。这对于需要长期治疗的儿童患者尤为重要，可以有效减轻激素带来的生长抑制、骨质疏松等副作用。

需要特别说明的是，2025年7月，美国FDA已批准依马利尤单抗用于治疗对糖皮质激素应答不足或不耐受的成人和儿童（含新生儿）斯蒂尔病（包括全身型幼年特发性关节炎）相关HLH/巨噬细胞活化综合征。这进一步证实了其在相关领域的疗效。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

依马利尤单抗注射液说明书
本品为附条件批准上市，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:依马利尤单抗注射液
商品名称:伽蜜芬/Gamifant
英文名称:Emapalumab Injection
汉语拼音:Yimaliyou Dankang Zhusheye

【成份】
活性成份:依马利尤单抗
依马利尤单抗是一种高亲和力全人源化IgG112型单克隆抗体，与可溶性和受体结合型的IFNy结合，中和其生物活性。
辅料:L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、氯化钠、聚山梨酯80。

[性状】
澄清至微浊、无色至微黄色溶液。

【适应症】
本品适用于难治性、复发性或进展性、或对常规疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童(新生儿及以上)患者。
本品基于境外数据获得附条件批准上市，治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

【规格】
50mg(10ml)

【用法用量】推荐剂量：本品推荐起始剂量为1mg/kg，静脉输注，每周2次(每3至4天一次)，每次输注时间需大于1小时。本品给药一直持续至患者接受造血干细胞移植(HSCT)或出现不可耐受的毒性。当患者不再需要接受针对HLH的治疗时，停用本品。其余详见说明书。

【不良反应】
以下不良反应的详细内容请参见说明书[注意事项]:
感染
输液相关反应

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
目前尚未获得孕妇使用本品的数据，无法告知药物导致发育不良的相关风险。
哺乳
本品是否分泌至人乳汁中及对乳儿和泌乳量的影响尚不清楚。发表的数据表明，仅有少量的治疗性抗体在母乳中被发现，它们也不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。
应当综合考虑母乳喂养对生长发育和健康的益处、母体对本品的临床需求以及本品或基础母体状况对母乳喂养婴幼儿的任何潜在不良影响。生育能力
对男性或女性生育能力的影响尚不清楚。

【儿童用药】
本品的安全性和有效性已在复发性或对常规HLH治疗无效的原发性HLH儿童(新生儿及以上)患者中建立。一项27例复发或难治性原发性HLH儿童患者的单臂研究支持本品的使用。该研究包括以下年龄组的儿童患者:5例为新生儿至6个月，10例为6个月至2岁，12例为2岁至13岁(见[临床试验】)。儿童患者给药剂量见[用法用量]。

【老年用药】
本品的临床试验未包含足够多的老年患者(65岁及以上)以明确老年患者和年轻患者对本品的应答是否不同。其他临床经验的报告尚未发现老年患者和年轻患者对本品的应答有差异。

【贮藏】本品应在5±3℃避光条件下贮存及运输。不得冷冻或振摇。

【有效期】36个月（未开封）。

【批准文号】国药准字SJ20220009

【生产厂家】意大利Patheon Italia S.p.A.

【药品上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

【生产地址】意大利 2°Trav. SX Via Morolense 5-03013 FERENTINO (FR) Italy

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。