科赛斯注射用醋酸卡泊芬净
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seo栏目4/科赛斯注射用醋酸卡泊芬净

￥1850.00元/瓶

商品名: 科赛斯

通用名：注射用醋酸卡泊芬净

规格：50mg        

单位： 瓶     

零售价：1860.00元/瓶    会员价：1850.00元/瓶

生产企业：Merck Sharp & Dohme B.V

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医药资讯 政策解读

核心定位与作用机制
卡泊芬净属于棘白菌素类抗真菌药，是治疗侵袭性真菌感染，尤其是侵袭性念珠菌病和曲霉菌病的一线/核心药物。
 
作用机制：独特地抑制真菌细胞壁的合成（抑制β-(1,3)-D-葡聚糖合成），而人类细胞没有细胞壁，因此其对人体毒性相对较低，安全性较好。
 
抗菌谱：对念珠菌（包括光滑念珠菌、克柔念珠菌等对唑类耐药菌株）和曲霉菌具有强效杀菌活性，但对隐球菌、毛霉菌等无效。
 
临床疗效与应用场景（基于大量临床研究）
1. 侵袭性念珠菌病
 
一线治疗：是中性粒细胞缺乏患者（如血液肿瘤化疗后）和非中性粒细胞缺乏患者侵袭性念珠菌病（如念珠菌血症）的首选或一线治疗方案之一。
 
疗效数据：在大型临床试验中，其疗效不劣于甚至优于传统的两性霉素B，且安全性显著更优（肾毒性低）。对于危重患者，尤其是有肾功能不全或正在使用其他肾毒性药物时，卡泊芬净的优势非常明显。
 
2. 念珠菌食管炎
 
是治疗HIV/AIDS患者或免疫功能低下者并发念珠菌食管炎的一线药物，疗效确切。
 
3. 侵袭性曲霉菌病
 
挽救治疗：当患者对一线药物（如伏立康唑、两性霉素B）不耐受或治疗失败时，卡泊芬净是首选的挽救治疗方案。
 
联合治疗：对于重症或难治性侵袭性曲霉菌病，常采用联合治疗，例如“伏立康唑 + 卡泊芬净”，多项研究显示联合治疗可能提高疗效和生存率，尤其对病情危重者。
 
4. 经验性治疗
 
对于持续性中性粒细胞发热的高危患者，在广谱抗生素无效时，常经验性使用卡泊芬净进行抗真菌治疗，以覆盖可能的念珠菌和曲霉菌感染。
 
5. 预防性用药
 
在某些极高危的造血干细胞移植或血液恶性肿瘤患者中，可用于预防侵袭性真菌感染。
 
疗效总结与特点
高效广谱：对临床上最常见的侵袭性真菌（念珠菌、曲霉菌）杀菌活性强，覆盖多种耐药菌株。
 
安全性卓越：这是其最大优势之一。肝肾毒性小，药物相互作用少（不经细胞色素P450酶系统代谢），非常适合用于危重、多病共存、使用多种药物的患者。
 
耐受性好：常见不良反应（如发热、头痛、肝功能指标异常、静脉炎等）通常较轻且可控，严重过敏反应罕见。
 
需要静脉给药：目前只有注射剂型，限制了其在长期门诊治疗中的应用。
 
使用限制与注意事项
对某些真菌无效：如前所述，对隐球菌、毛霉菌、镰刀菌等无效，因此明确病原学诊断或根据流行病学推测病原体至关重要。
 
并非所有情况均为绝对首选：
 
对于中枢神经系统真菌感染，因其脑脊液浓度不高，并非最佳选择。
 
对于非重症、非耐药、且肾功能正常的念珠菌感染，口服氟康唑等唑类药物仍是方便有效的选择。
 
耐药性：虽然少见，但随着棘白菌素类的广泛应用，已有耳念珠菌等菌株出现耐药报告，需警惕。
 
结论
【科赛斯】卡泊芬净在治疗侵袭性念珠菌病和曲霉菌病方面，是一款疗效确切、安全性高、地位稳固的基石性抗真菌药物。它在危重感染救治、耐药菌感染、以及作为联合治疗方案的重要组成部分中，发挥着不可替代的作用。
 
最终选择是否使用以及如何使用（单药还是联合、剂量、疗程），必须由感染科或相关专科医生，根据患者的：
 
具体感染类型和部位
 
可能的致病真菌（根据当地流行病学）
 
患者的肝肾功能和合并症
 
药物过敏史和联用药物情况
 
病原学检查（如G试验、GM试验、培养及药敏）结果
来综合判断并制定个体化方案。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
 
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸卡泊芬净
商品名称：科赛斯(Cancidas)
英文名称：Caspofungin Acetate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Kabofenjing
 
【主要成份】醋酸卡泊芬净
 
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。
 
【适应症】
本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)：
1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。
2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎
和脑膜炎中的作用。
3、治疗食道念珠菌病。
4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲需菌病的初始治疗的作用。
 
【规格】(1)50mg:(2)70mg(以卡泊芬净计)
 
【用法用量】第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50mg的剂量。科赛斯约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度，被抑制的免疫功能恢复情况及治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对科赛斯耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。（见老年患者用药）无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。当科赛斯与具有代谢诱导作用的药物和/或混合有具有代谢诱导/抑制作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予每日剂量70mg。肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh评分5-6)的病人无需调整剂量。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh评分7-9)的病人，首次70mg负荷剂量之后，将科赛斯的每日剂量调整为35mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh评分大于9)的病人，目前尚无用药的临床经验。
 
【不良反应】常见(>1/100)：一般情况：发热、头痛、腹痛、寒战；胃肠：恶心、腹泻、呕吐；肝脏：肝酶水平升高（天冬氨酸转氨酶，丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，直接胆红素和总胆红素）；肾：血清肌酐增高；血液：贫血（血红蛋白和红细胞压积降低）；心脏：心动过速；周围血管：静脉炎/血栓性静脉炎；呼吸系统：呼吸困难；皮肤：皮疹、瘙痒症、发汗。已报告的可能的组胺介导的症状包括皮疹、面部肿胀、瘙痒、温暖感或支气管痉挛。有使用科赛斯发生过敏性反应的报道。上市后经验：已报道有下列上市后不良事件的发生：肝胆：罕见的肝脏功能失调；心血管：肿胀和外周浮肿；实验室异常：高钙血症。实验室检查发现：已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、低镁血症、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。
 
【禁忌】对科赛斯中任何成份过敏的病人禁用。
 
【注意事项】不建议将科赛斯与环孢素使用。一些健康受试者在接受两次剂为3mg/kg的环孢霉素且同时用科赛斯治疗后，丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后又恢复正常。当科赛斯与环孢霉素同时用时，科赛斯的曲线下面积（AUC）会增加大约35%；而血中环孢霉素的水平未改变。
 
【药物相互作用】体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450（CYP）系统中任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，科赛斯不会使环孢菌素的血浆浓度升高。当科赛斯与环抱菌素同时使用时，会出现肝酶ALT和AST水平的一过性升高。在健康受试者中进行的临床研究中显示，科赛斯的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐、奈非那韦或他克莫斯的影响。科赛斯对伊曲康唑、两性霉素B、利福平或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。科赛斯能使他克莫司（FK-506）的12小时血浓度（C12hr）下降26%。对于同时接受这2种药物治疗的病人，建议对他克莫司的血浓度进行标准的检测，同时适当地调整他克莫司的剂量。两项药物相互作用的临床研究显示，利福平既诱导又抑止卡泊芬净的消除，稳态显示净诱导作用。当卡泊芬净加至已进行的利福平治疗中，没有发现这种抑止作用，卡泊芬净的浓度没有升高。另外，群体药代动力学检查的结果提示，当科赛斯与其他药物清除诱导剂（依非韦伦、奈韦拉平、苯妥英、地塞米松或卡马西平）同时使用时，可能使卡泊芬净的浓度产生有临床意义的下降。目前获得的数据显示在卡泊芬净消除中的可诱导药物清除机理更象一种摄取运转过程，而不是代谢。因此，当科赛斯与药物清除诱导剂如依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予科赛斯每日70mg的剂量（见用法用量）。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。动物试验发现，卡泊芬净能穿过胎盘屏障。除非一定必要，科赛斯不得在妊娠期间使用。哺乳妇女：尚不清楚科赛斯物是否能由人类乳汁排出。因此接受科赛斯治疗的妇女不应哺乳。
 
【老年患者用药】与健康年轻男性相比，健康老年男性和女性（65岁或65岁以上）的血浆卡泊芬净浓度略有升高（AUC大约升高28%）。老年病人（65岁或以上）无需调整药物剂量。
 
【儿童用药】尚未在儿童病人中对醋酸卡泊芬净进行过研究。不推荐18岁以下的病人使用科赛斯。
 
【贮藏】
未开封瓶：密闭的瓶装冻干粉末应储存于2℃-8℃。
药瓶中复溶液：在制备患者的输注液之前，复溶液在25℃或25℃以下最长可储存1小时。
稀释后用于患者的输注液：在静注袋或瓶中的最终用于患者的输注液在25℃或25℃以下最长可储存24小时，而在2℃-8℃的冰箱中最长可储存48小时。
 
【有效期】24个月。
 
【批准文号】注册证号 H20171218
 
【药品上市许可持有人】
名称：Merck Sharp & Dohme B.V
注册地址:Waarderveg 39, 2031 BN Haarlem, The Netheriands
 
【生产企业】
企业名称：FAREVA Mirabel
生产地址：Route de Marsat, Riom, Cleront-Ferrand Cedex 9, 63963, France
 
【境内联系机构】
名称：默沙东(中国)投资有限公司
地址：上海市徐汇区古美路1582号总部园二期A幢AF、3-4F、6-14F
【生产地址】Route de Marsat,Riom,Clermont-Ferrand Cedex 9,63963,

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
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