【医保类型】医保乙类
【药品名称】
通用名：泽布替尼胶囊
商品名称：百悦泽
英文名称：Zanubrutinib Capsules
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。
【剂量和给药】
•建议剂量：每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服；用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开，破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗，减少剂量或中止治疗毒性。
【规格】80mg。
【禁忌症】
详见说明书。
【警告和注意事项】
•出血：监测出血情况并适当处理。
•感染：监测患者的感染迹象和症状，包括机会感染，并根据需要进行治疗。
•Cytopenias：监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤：包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐：监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿，并避免怀孕。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，上呼吸道感染，白细胞减少，血红蛋白减少，皮疹，瘀伤，腹泻和咳嗽。
详见说明书。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂：按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
【在特定人口中使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
【储存】
20-25度
【包装】
64粒/瓶
【生产企业】
百济神州(苏州)生物科技有限公司
【医保类型】医保乙类
【药品名称】
通用名：泽布替尼胶囊
商品名称：百悦泽
英文名称：Zanubrutinib Capsules
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。
【剂量和给药】
•建议剂量：每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服；用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开，破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗，减少剂量或中止治疗毒性。
【规格】80mg。
【禁忌症】
详见说明书。
【警告和注意事项】
•出血：监测出血情况并适当处理。
•感染：监测患者的感染迹象和症状，包括机会感染，并根据需要进行治疗。
•Cytopenias：监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤：包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐：监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿，并避免怀孕。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，上呼吸道感染，白细胞减少，血红蛋白减少，皮疹，瘀伤，腹泻和咳嗽。
详见说明书。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂：按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂：避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
【在特定人口中使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
【储存】
20-25度
【包装】
64粒/瓶
【生产企业】
百济神州(苏州)生物科技有限公司
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产品名称 百悦泽 通用名：泽布替尼胶囊 剂型：胶囊/瓶 规格：80mg*64粒 零售价：5560.00元/瓶 会员价：5550.00元/瓶 生产企业：百济神州(苏州)生物科技有限公司 |
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 产品名称 恩莱瑞 通用名：枸橼酸伊沙佐米胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：4mg*3粒 零售价：13600.00元/盒 会员价：13500.00元/盒 生产企业：TakedaPharma A/S |
 产品名称 恩莱瑞 通用名：枸橼酸伊沙佐米胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：3mg*3粒/盒 零售价：10600.00元/盒 会员价：10550.00元/盒 生产企业：TakedaPharmaA/S |
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