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普吉华普拉替尼胶囊不良反应

【不良反应】

本部分安全性数据来自ARROW 研究,220 例RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌患者,中位年龄60 岁,52% 女性,50% 白人,Pralsetinib 400mg 每天一次。

严重不良反应的比例为45% ,最常见(≥2% )的为肺实质病变,肺炎,败血症,尿路感染和发热。5% 的患者发生致命不良反应,其中超过1 例的为肺实质病变3 例和败血症2 例。

15% 的患者因不良反应永久停药,最常见的原因为肺炎(1.8% ),肺实质病变(1.8% )和败血症(1% )。

60% 的患者因不良反应暂停药物,最常见的原因为中性粒细胞减少,肺炎,贫血,高血压,肺实质病变,发热,AST 升高,肌酸激酶升高,乏力,白细胞减少,血小板减少,呕吐,ALT 升高,败血症和呼吸困难。

36% 的患者因不良反应减量,最常见的原因为中性粒细胞减少,贫血,肺炎,乏力,高血压,肺实质病变和白细胞减少。

最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。