艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗PD1 PD-1药代动力学

【艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗PD1 PD-1药代动力学】

一项I期研究评估了使用不同剂量(Img/kg、3mg/kg、10mg/kg、200mg/次)的共计49例中国晚期实体瘤患者中卡瑞利珠单抗的药代动力学，结果显示单次给予本品后，在1-10mg/kg剂量范围内卡瑞利珠单抗的体内暴露量(峰浓度和药时曲线下面积)随给药剂量增加而增大。多次给药(每2周1次)后，第4周期第15天时根据Cmx计算的平均稳态當积比在.11-1.35之间。吸收本品采用静脉输注方式给药，晚期实体瘤患者(n=12),单次给药200mg后卡瑞利珠单抗的中位达峰时间(Tmax)为2.50小时(范围:0.55-6.50小时)。分布晚期实体瘤患者(n=12)单次给药200mg后卡瑞利珠单抗的平均分布容积(±SD)为3.82±0.89L。消除, 晚期实体瘤患者(n=12)单次给药,200mg后卡瑞利珠单抗的平均清除率(±SD)为0.022±0.009L/h，平均半衰期(±SD)为5.50±1.67天。特殊人群药代动力学儿童与青少年本品尚无儿童与青少年人群的临床试验数据。肾损害本品尚无肾功能损害患者的临床试验数据。肝损害本品尚无肝功能损害患者的临床试验数据。