艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗PD1 PD-1注意事项及禁忌

【艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗PD1 PD-1禁忌】

对活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 

【艾瑞卡注射用卡瑞利珠单抗PD1 PD-1注意事项】

反应性毛细血管增生症反应性毛细i管增生症，大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔钻膜、鼻腔黏膜以及眼险结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生，初始多表现为体表鲜红色点状物，直径s2mm,随着用药次数增加，病变范围可逐渐增大，多为结节状，也有斑片状，颜色鲜红或喑红,需观察临床症状和体征，可参照以下分级标准和治疗建议进行处理: *分级依据《卡瑞利珠单抗引起的反应性毛细血管增生症诊治专家共识》初稿, *研究中未发生4级危及生命和5级死亡不良事件。当患者出现该不良反应时，应避免抓挠或摩擦，易摩擦部位可用纱布保护以避免出血，同时应联系主管医生，获得恰当的处理建议。破溃出血者可采用局部压迫止血，或采取如激光或手术切除等局部治疗;并发感染者应给予抗感染治疗。详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗休具有胚胎胎儿毒性(参见(药理毒理])。已知lgG可通过胎盘屏障，作为一种IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期 目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌。以及本品对母乳眼养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。 避孕育龄女性在接受本品治疗期间，以及最后-次用药后2个月内采取有效避孕措施。生育力尚未进行卡瑞利珠单抗对两性生育力的研究，故本品对男性和女性生育力的影响不详。 

【儿童用药】

尚未确立卡瑞利珠单抗在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。 

【老年用药】

本品吕前临床试验#>65岁老年患者占所有患者数的14.0％，老年患者与非老年患者所有级别的药物不良反应发生率分别为98.6％和96.7％、3级及以上的药物不良反应发生率分别为36.1％和37.％、导致暂停给药的不良反应发生率分别为14.5％和119.1％、导致水久停药的不良反应为4.3％和7.0％，临床研究中没有对老年惠者进行特殊剂量调整。由于目前临床试验中老年患者人数有限，建议老年患者应在医生指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。